本刊讯息：瀛康医药一直致力于临床急需、安全、有效的创新药研发，布局抗感染等多个板块，基于GB001重组多肽喷雾剂已进入临床II期试验研究后，加快推进自主研发的GB002重组多肽吸入溶液拟用于肺炎的I类创新生物制品的临床前研究。按照药监部门的要求完成包括药学研究、药理毒理研究、临床试验方案等工作以及各项内容申请资料准备，并于2022年11月25日递交了pre-IND。 

       由于2022年12月最后一轮疫情的影响，原预计2023年2月份即可获得的沟通交流意见，直至2023年3月27日才给予回复。这无疑对我们整个项目的IND申报进度带来了巨大的挑战。面对迟来的沟通交流意见，瀛康的小伙伴们并没有退怯。大家对CDE不同专业部门先后给出专业的意见，分批次进行讨论、决策、修改、定稿。在CDE最后一个临床专业发出之前，就已完成了药学和非临床的补充研究和回复。在收到CDE临床专业意见之后，瀛康临床部门的同事仍不断完善临床方案。凌建群博士亲自带队前往临床研究中心与PI进行给药方式的沟通与切谈。最终，在4月11日完成了I期临床方案的确认。注册部的同事们也将许多准备工作前置，提前完成了整体IND注册资料的搭建。在收到最终的临床方案后，加班加点，进行电子资料的制作、签章及刻盘。最终，在当天完成了资料IND的递交！

       GB002重组多肽吸入溶液项目于4月26日被CDE正式受理，等待CDE的技术审评。GB002项目IND的顺利提交，公司成长历史上的又一个重要里程碑，是团队成员共同协作的成果。它进一步提升了公司药物管线布局，夯实了研发基础，标志着瀛康研发团日益成熟精进，也代表着我们有实力、有信心完成接下来更多的挑战！

（通讯员：瀛康医药——魏巍）