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喜讯 GB001重组多肽喷雾剂创新药新增规格申请顺利获批时间：2023-12-25 本刊信息：12月20日，浙江瀛康生物医药有限公司注册团队宣布，申请GB001重组多肽喷雾剂创新药的全新规格，经过国家药品审评中心（CDE）的严格审评，并顺利获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。这一重要进展，仅用了49天，再次彰显了瀛康公司在药物研发领域的专业性和卓越实力。 该申请被认定符合药品注册的有关要求，并被批准继续开展临床试验。这一决定是对瀛康公司前期药学及非临床研究的充分肯定，也表明了该药物在临床研究过程中的安全性得到了CDE的认可。 此次申请新增的规格包括10ml:7.2mg和10ml:14.4mg两种，旨在提供更灵活的治疗选择， 提高临床顺应性，从而更好地满足患者的需求。这一创新成果将为患者带来更多治疗机会，也进一步巩固了瀛康公司在生物医药领域的领先地位。我们期待瀛康团队继续发挥其创新精神，为全球患者带来更多突破性的治疗产品。同时，我们也期待该药物能够在未来的临床试验中取得更大的成功，为患者带来更多的希望和福祉。
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