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为了进一步提升药物临床研发的效率和临床试验的科学设计,本指导原则对药物临床试验申请时临床评价的关键技术考虑提出具体建议,以期供申请人、研究者和监管机构参考。(二)适用范围本指导原则适用于化学药品和治疗用生物制品临床试验申请的评价。
近日,吉锐集团宣布,其自主研发的I类创新药GB002重组多肽吸入溶液I期临床试验已圆满完成。本次GB002重组多肽吸入溶液I期临床试验在长沙市第三医院一期临床研究病房顺利展开,是一项单中心临床研究,其主要目的是评估健康受试者单次或多次吸入不同剂量GB002重组多肽的安全性和耐受性。
根据《关于开展2020年度鼓楼区知识产权示范企业培育工作的通知》(鼓知发〔2020〕11号),经过企业申报,鼓楼区市场监管局审定后确认苏宁易购集团股份有限公司、南京海纳医药科技股份有限公司、南京典格通信科技有限公司、南大环境规划设计研究院(江苏)有限公司、南京长三角绿色发展研究院有限公司、江苏吉锐生物技术有限公司、南京科赫科技有限公司7家企业进入鼓楼区知识产权示范企业培育期。
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