快讯 ‖ GB002重组多肽吸入溶液 I 期临床试验顺利完成

近日，吉锐集团宣布，其自主研发的 I 类创新药GB002重组多肽吸入溶液I期临床试验已圆满完成。这款专供吸入给药的多肽生物制剂，于2023年07月14日获得国家药品监督管理局药物临床试验批准，适应症为医院获得性肺炎（HAP）。

本次GB002重组多肽吸入溶液I期临床试验在长沙市第三医院一期临床研究病房顺利展开，是一项单中心临床研究，其主要目的是评估健康受试者单次或多次吸入不同剂量GB002重组多肽的安全性和耐受性。试验分为单次给药剂量递增和多次给药剂量递增两部分，全程科学有序推进。

该项目于2023年08月22日启动并于2023年08月24日成功入组首例受试者，历经七个月的精心组织和严谨实施，于2024年04月16日完成最后一例受试者出院访视。回顾整个研究过程的安全性数据，GB002重组多肽吸入给药不良反应轻微，多为一级且为一过性表现，整体安全性和耐受性达到预期，未观察到非临床研究之外的安全性信号。药代动力学数据初步显示GB002重组多肽吸入给药后的系统暴露甚微且很快被分解进入人体氨基酸储存库。局部药代动力学则完美诠释了GB002重组多肽未来在呼吸系统领域应用的的绝对优势。

此次，I 期临床试验顺利完成标志着吉锐集团自主研发的GB002重组多肽吸入溶液达到一个全新的里程碑节点。

吉锐集团始终坚守抗感染、抗炎药等板块布局，致力于研发临床急需、安全、有效的创新药。矢志不渝地推动医药创新的步伐，为人类的健康事业贡献更多力量。